SOUBOR - Dne 14. října 2015 se na souborové fotografii zobrazuje kampus pro správu potravin a léčiv ve Silver Spring, MD (AP Photo / Andrew Harnik, soubor).
Nový IQOS 3, novější a pokročilejší elektricky ohřívaný tabákový systém společnosti Philip Morris International (PMI), nedávno obdržel povolení k uvedení na trh tabákových výrobků (PMTA) vydané Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA), které potvrzuje, že toto zařízení je vhodné pro ochranu veřejného zdraví a kterým se povoluje jeho prodej ve Spojených státech.
Poslední rozhodnutí amerického úřadu FDA rovněž uvedlo, že na základě údajů z mezinárodního průzkumu, které zkontrolovala, agentura nenalezla žádné důkazy o zvýšeném příjmu IQOS mládeží nebo mladými dospělými, zatímco vzorce použití dostupné pro dříve schválenou verzi IQOS v USA se nezvýšily nové obavy týkající se používání produktů u mládeže a mladých dospělých.
IQOS je nekuřácká alternativa k cigaretám pro dospělé kuřáky od 21 let. Technologie IQOS HeatControl ™ ️ tabák místo jeho spalování ohřívá. Na rozdíl od cigaret IQOS nespaluje tabák, a proto neprodukuje žádný kouř ani popel.
IQOS 3, který je již k dispozici v mnoha zemích mimo USA, včetně Filipín, obsahuje řadu technologických vylepšení ve srovnání s dříve autorizovaným IQOS 2.4, včetně delší životnosti baterie a rychlejšího nabíjení mezi jednotlivými použitími.
Americký úřad FDA poprvé vydal marketingové objednávky PMTA pro IQOS 2.4 a tři varianty HeatStick 30. dubna 2019. Na marketingovou objednávku pro IQOS 3 pro tento měsíc se obecně vztahují stejné požadavky na komercializaci stanovené v marketingových objednávkách PMTA z dubna 2019.
Proces PMTA je oddělen od procesu s modifikovaným rizikovým tabákovým výrobkem (MRTP), což je cesta pro povolení komercializace tabákového výrobku s tvrzením o změněném riziku. Společnost PMI obdržela 7. července 2020 marketingová povolení MRTP pro zařízení IQOS 2.4 a tři varianty HeatStick s upravenou expozicí.
Generální ředitel PMI André Calantzopoulos přivítal rozhodnutí amerického úřadu FDA povolit prodej IQOS 3 v USA a označil jej za další důležitý krok vpřed pro desítky milionů amerických mužů a žen, kteří v současné době kouří.
Za pouhých pět let přestalo kouřit a přešlo na IQOS přibližně 11,7 milionu lidí na celém světě a věříme, že zavedení modernější verze IQOS do USA zrychlení přechodu pouze u dospělých, kteří kouří, uvedl Calantzopoulos.
nový lék známý jako 'jahodový rychlý
Řekl, že na americkou objednávku FDA se vztahují stejné komplexní požadavky na komercializaci stanovené v marketingových objednávkách PMTA pro IQOS 2.4 z dubna 2019, jejichž cílem je maximalizovat příležitost pro dospělé přejít od cigaret při minimálním neúmyslném použití.
Spolu s naším držitelem licence Altria jsme odhodláni chránit se před nechtěným použitím a plně podporovat zaměření FDA na ochranu mládeže, uvedl.
Autorizace FDA uvádět na trh IQOS 3 prostřednictvím PMTA je nezávislá na autorizaci MRTP pro zařízení IQOS 2.4. PMI uvedla, že má v úmyslu v budoucnu předložit žádost MRTP pro zařízení IQOS 3.
Zařízení IQOS používají patentovanou technologii regulace tepla, která ohřívá tyčinky naplněné tabákem zabalené v papíru pod značkou HEETS, aniž by je pálila, aby místo kouře uvolňovala aerosol na vodní bázi. Při použití IQOS se aerosol rozptýlí rychleji než cigaretový kouř.
IQOS je speciálně zaměřen na dospělé kuřáky, kteří by jinak pokračovali v kouření. Aby se zabránilo mladým lidem v přístupu k IQOS, PMFTC uvedla, že implementuje ověření věku a omezení přístupu, aby zajistila, že pouze obchodníci ve věku od 21 let budou mít přístup k obchodům, webovým stránkám elektronického obchodování a produktům IQOS.
Společnost PMFTC Inc., dceřiná společnost PMI, letos otevřela prodejny IQOS v Manile, aby poskytla lepší alternativy 16 milionům dospělých filipínských kuřáků, kteří by jinak pokračovali v kouření nebo užívání produktů obsahujících nikotin jako součást vize PMI bez kouře budoucnost. Studie PMFTC ukázala, že 60 procent dospělých filipínských kuřáků je ochotno vyzkoušet bezkouřové alternativy, pokud jsou komerčně dostupné a splňují kvalitativní výrobní standardy.
Společnost PMFTC uvedla, že se zavázala zajistit, aby přístup k zařízení a tepelným tyčinkám byl omezen na dospělé spotřebitele ve věku 21 let a starší, kteří chtějí pokračovat v tabákových výrobcích nebo jiných výrobcích obsahujících nikotin. V obchodech IQOS se ověřuje praktický věk a dodržuje se dobrá konverzní praxe, což je celosvětový standard pozorovaný napříč PMI.
PMI investovala více než 7 miliard USD do výzkumných, vývojových a výrobních kapacit za účelem vývoje produktů bez kouře, jako je IQOS.